Pēdējos gados Ķīnas farmācijas plastmasas pudeļu iepakojums ir piedzīvojis strauju attīstību. Ārstnieciskajām plastmasas pudelēm ir viegla svara, bez bojājuma un labas veselības īpašības, kā arī īpašas prasības narkotiku iepakojumam. Pašlaik farmaceitiskās tabletes, kapsulas un iepakojums pakāpeniski ir aizstājis "stiklu" ar "plastmasu".
Plastmasas pudeļu ražošanas deva, ja tās tiek izmantotas nepareizi, var izraisīt mikroelementu migrāciju un mainīt zāļu ārstniecisko efektivitāti, kas pat var apdraudēt dzīvību. Narkotikas ir īpaša prece, un plastmasas farmaceitisko pudeļu ražotājiem ir stingri jākontrolē katra ražošanas saikne, lai tā būtu veselīga un atbilstu attiecīgajām "GMP" prasībām, kā arī jāapgūst arī attiecīgie likumi un noteikumi, piemēram, Ķīnas farmakopeja, kas saistīta ar Ķīnas tautas republiku ",“ Narkotiku pārvaldes likumi, kas ir saistīti ar Ķīnas People Republice "," labās ražošanas prakses praksi "," narkotiku pārvaldība ". Farmaceitiskās pudeles. Pašlaik lielāko daļu zāļu plastmasas pudeļu izmanto iepakojuma tabletēm, kapsulām un narkotikām. Tāpēc plastmasas pudeļu ražošanai ir jānodrošina, ka narkotiku tabletes un kapsulas nav viegli ietekmējušas mitrums vai pasliktināšanās, siltumizturīgas, izkusušas, sprādzienbīstamas un nav viegli krāsas maiņas. Kad tie ir pakļauti gaismai, tie sadalās, oksidē un piesārņo.
Ir dažāda veida plastmasas pudeles, ieskaitot augstas blīvuma polietilēna pudeles (HDPE), polipropilēna pudeles (PP), polikarbonāta pudeles (PC) un poliestera pudeles (PET) medicīnas granulām. Tomēr deviņdesmito gadu sākumā parādījās polietilēnctalāta (pildspalvas) plastmasas pudeles, kurām ir labākas īpašības nekā PET, piemēram, augsta izturība, karstuma izturība, UV starojuma izturība, augsta oglekļa dioksīda gāze un skābekļa barjeras īpašības un laba ķīmiska izturība. Pildspalva ir lielisks materiāls zāļu plastmasas pudelēm.
Sakarā ar dažādu specifikāciju, krāsu un formu pieejamību zāļu plastmasas pudeļu formā ir svarīgi saprast šādus galvenās atlases kritērijus:
1. Pudeļu vāciņu un ūdens tvaiku caurlaidības blīvēšana. Hermētībai un mitruma caurlaidībai ir izšķiroša loma stabilas uzlādes nodrošināšanā
2. Kvalitātes standarti plastmasas pudeļu izstrādājumiem. Veiciet produktu kvalitātes analīzi, pamatojoties uz ražotāja produktu kvalitātes standartiem, lai noteiktu, vai tā ir pieņemama. Farmaceitiskām plastmasas pudeļu uzņēmumiem jāizveido uzņēmuma standarti, kas ir augstāki nekā nacionālie standarti un rūpniecības standarti, kas ir stingrāki.
3. Izvēlieties galvenās izejvielas un plastmasas pudeļu papildu formulu: Cieto plastmasas pudeļu produktu standarts ir galveno izejvielu piemērojamie noteikumi, un tām jāievēro netoksiski, bez smaržas utt., Jo ir arī daudz galveno izejvielu, tas jāizvēlas kā izejvielu vispārējā veiktspēja. Tabletes parasti ir izgatavotas no augstas blīvuma polietilēna un polipropilēna pudelēm, piemēram, PET pudelēm, kuras var izmantot caurspīdīgumam un labāku pildspalvu pudeļu barjeras veiktspējai. Tie parasti ir izgatavoti no polipropilēna vai polietilēna pudeļu esteriem kā galvenās izejvielas šķidrām farmaceitiskām zāļu formām.
4. Plastmasas pudeļu stabilitāte un savietojamība. Plastmasas pudeļu, īpaši jaunu plastmasas pudeļu (vai jaunu materiālu, jaunu procesu) lietošanai narkotiku lietošanai, izmantošanai jāveic progresējoša zāļu pārbaude, lai pārbaudītu plastmasas pudeļu un narkotiku saderības stabilitāti un uzlādi. Farmaceitisko plastmasas pudeļu savstarpējo caurlaidību, izšķīšanu, adsorbciju, ķīmisko reakciju un denaturāciju var noteikt, izmantojot zinātnisku pārbaudi.
5. Kvalitātes nodrošināšanas sistēma. Piegādātāju auditi plastmasas pudeļu iegādi ir kļuvuši par būtisku daļu. Pēc revīzijas apstiprināšanas programmatūras un aparatūras aprīkojuma, tehniskā aprīkojuma un kvalitātes kopējais līmenis, ko rūpnīca var radīt, būs visaptveroši un pareizi novērtēts.
